Praktisk gennemførelse af risikoanalyser ved produktudvikling og produktion

Et kursus der henvender sig til personer, der skal medvirke ved gennemførsel af risikoanalyser, og som har behov for et detaljeret kendskab til analyseteknikkerne FMEA/FMECA og HAZOP.

Målgruppe
Dette kursus henvender sig til personer, der skal medvirke ved gennemførsel af risikoanalyser, og som har behov for et detaljeret kendskab til analyseteknikkerne FMEA/FMECA og HAZOP. Kurset giver deltagerne et kendskab til planlægning, gennemførsel, de nævnte teknikker og rapportering af risikoanalyser. Det er et godt udgangspunkt at have en grundlæggende kendskab til ISO 14971: Håndtering af risikostyring for medicinsk udstyr. 
 
Indhold
Kurset giver deltagerne et detaljeret kendskab til analyseteknikkerne FMEA/FMECA og HAZOP.
 
Dag 1 er HAZOP teknikken i fokus:

• Introduktion, terminologi og begreber
• Præsentation af teknikker
• Preliminary Hazard Analysis
• Gennemgang af HAZOP
• Eksempel på HAZOP
• HAZOP øvelse
 
Dag 2 er FMEA/FMECA teknikkerne i fokus:

• Præsentation af FMEA
• FMEA case
• FMEA øvelse 
• Risk Management Report afrapportering og vedligeholdelse
  
Udbytte
At deltagerne kan gå hjem i deres virksomhed og medvirke til at udføre risikoanalyser på medicinsk udstyr.
 
Kursusform
Forelæsning, case study og praktiske øvelser
 
Undervisere
Thomas Pedersen (kursusleder), Novo Nordisk A/S
Anni Clemens, Ambu A/S
 

"Det gode ved kurset var den store grad af kursist involvering. De cases der blev arbejdet med var interessante og tilpas komplekse til at der kunne arbejdes konstruktivt med disse. Dygtige undervisere."

Deltager, forår 2016

 

Det er ikke muligt at tilmelde sig dette arrangement i øjeblikket

Kontakt

Morten Petersen
Kursuskoordinator
49184703