Få kontrol med den kritiske forretningsdokumentation – introduktion til records management

Sikker og effektiv håndtering af dokumentation og records er vitalt for medicovirksomheder i forbindelse med næsten alle processer og opgaver.

Formål og udbytte
Kristisk forretningsdokumentation kan være kontrakter, patenter, produktionsdata, transaktionsdata dokumentation fra R&D, HR, direktion og bestyrelse, innovation og strategi m.m. Kravene kommer fra FDA Part 11, standarder, lovgivning og i EU's kommende persondatareform stilles der mange krav til aktiv styring og kontrol med persondata. Persondataforordningen er en udfordring, da persondata i den digitale verden ligger spredt i systemer, arkiver, folders og Outlook. Records management er det nye ”sort”,  der understøtter kontrol med records, dokumenter og data i livscyklus.
 
Indhold
Der vil i løbet af dagen blive gennemgået cases, der alle har baggrund i virkelige situationer og hændelser og vi slutter med en lille workshop. Aktiv deltagelse er en forudsætning for et godt udbytte af kurset.
 
ISO 30300-serien har mange metoder og værktøjer til records management og efter kurset vil du have viden om:

  • Udarbejdelse af risikovurdering til records manegement - hvilken dokumentation der har størst værdi og bør prioriteres
  • Records management governance
  • Udarbejdelse af records retentionplaner og en kassationspolitikker
  • Klassifikation efter fortrolighed, emne og brugsscenarier
  • Metadatamodeller så søgning og lokalisering af records, dokumenter og data er mulig
  • Oprydning/clean-up  i data, dokumenter og records
  • Den praktiske håndtering af persondata i livscyklus og krav til systemer, der inderholder persondata.

 
Målgruppe
Alle, der arbejder med projekter, kvalitetssikring, IRP, kontrakter, digitalisering, R&D, records management, arkivering, dokumenthåndtering, IT eller andet, hvor dokumentation indgår som en del af arbejdet.
 
Underviser
Tine Weirsøe, Managing Partner, Scandinavian Information Audit
 

Det er ikke muligt at tilmelde sig dette arrangement i øjeblikket

Kontakt

Morten Petersen
Kursuskoordinator
49184703