Europa-Kommissionen inviterer til en stakeholderkonsultation, der skal afdække, hvor national implementering eller håndhævelse af EU-lovgivning skaber ekstra administrative eller regulatoriske byrder for virksomheder, som ikke følger af selve EU-lovgivningen. Konsultationen dækker alle sektorer og har frist d. 15. september 2026. "Gold-plating" kan blandt andet komme til udtryk som strengere standarder, dobbelte registreringskrav eller skærpet håndhævelse sammenlignet med EU-reguleringen. Et konkret eksempel er, at nogle EU-lande kræver, at udstyr og økonomiske operatører registreres i nationale databaser ud over den fælleseuropæiske database EUDAMED, hvilket skaber dobbelt indberetning. 

En del af en bredere kritik af danske rammevilkår 

Konsultationen kommer, mens Medicoindustrien i en række medier kritiserer, at danske særkrav risikerer at gøre Danmark til et af Europas mindst attraktive lande at lancere ny sundhedsteknologi i, dette står i kontrast til regeringsgrundlagets ambition om en styrket dansk life science-position. Danske særkrav der går udover på EU-reglerne gør det dyrere og mere bureaukratisk at lancere og sælge medicinsk udstyr herhjemme, hvilket i nogle tilfælde får virksomheder til helt at fravælge markedet. 

Medicoindustrien har tidligere påpeget samme problematik på persondata- og bæredygtighedsområdet, hvor danske og regionale krav rækker ud over den fælleseuropæiske regulering. Der er ifølge Medicoindustrien behov for at gøre op med danske særkrav, der ofte udspringer af gode intentioner, men som får utilsigtede konsekvenser for både virksomheder og patienter. 

Medicoindustrien indgiver høringssvar –  medlemmer opfordres til det samme 

Medicoindustrien vil indgive høringssvar til konsultationen med særligt fokus på danske særkrav på persondata-, bæredygtigheds- og emballageområdet. Vil du som medlem bidrage til Medicoindustriens svar med  konkrete eksempler på danske særkrav, der rækker ud over EU-reguleringen, kan du kontakte vicedirektør i Medicoindustrien Lene Laursen på ll@medicoindustrien.dk.  

Medlemmer opfordres desuden til selv at bidrage til konsultationen via EU-Kommissionens survey.