I november 2024 kunne Medicoindustrien fortælle, at Europa-Kommissionen havde publiceret et nyt Q&A-dokument vedrørende artikel 10a i MDR. Dette dokument omhandlede blandt andet notifikationsforpligtelser ved afbrydelse eller ophør af levering af medicinsk udstyr.

I den tidligere nyhed om QA-dokumentet italesatte Medicoindustrien de udfordringer, der stadig er i forbindelse med implementeringen af Artikel 10a, som træder i kraft d. 10. januar 2025. 

Nu er der så omsider nyt fra Europa-Kommissionen, der har offentliggjort den såkaldte ’Manufacturer template’, som fabrikanterne skal anvende. 

Tilgå den offentliggjorte template her
Læs hele Europa-Kommissionens QA her