Det centrale tema var Europas konkurrenceevne, da repræsentanter fra myndigheder, industri og beslutningstagere på europæisk niveau mødtes til to dage med debatter, drøftelser og dialog ved den officiele danske EU-formansskabskonferencen Copenhagen Life Science Summit 2025. 

For mediconbranchen er udfordringen tydelig. MDR- og IVDR-forordningerne har i deres nuværende form gjort det vanskeligere og mere tidskrævende at bringe ny teknologi på markedet i Europa. Det har ført til, at flere producenter har valgt at rykke udviklingen og lanceringen af deres produkter til USA og Asien først. Det svækker både den europæiske medicobranches fremtidige muligheder for at udvikle innovativt medicinsk udstyr og de europæiske patienters adgang til de nyeste og mest effektive medicotekniske løsninger.

DG SANTE: Udkast til revision af MDR og IVDR med fokus på innovation klar d. 10.december 2025
Ved konferencen var der både fokus på lægemiddelområdet samt den kommende revision af MDR og IVDR på medicoområdet. 

Her fremhævede direktør i Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Sundhed og Fødevaresikkerhed (DG SANTE), Rainer Becker, at Kommissionen forventer at fremlægge et udkast til revisionen af MDR og IVDR d. 10. december 2025.

Rainer Becker udtalte, at revisionens fokus er at skabe bedre rammer for både innovation og patientsikkerhed og dermed genetablere Europas position som et attraktivt marked for udvikling af medicinsk udstyr.

Ambitionsniveauet for den kommende revision er altafgørende
Ambitionsniveauet bliver afgørende for den kommende revisions succes ift.  igen at gøre det attraktivt for producenter og leverandører af medicinsk udstyr at agere på det europæiske marked. 

Vigtigheden af reel handling blev bl.a. understreget af Vice President Global Regulatory Affairs ved Coloplast Benjamin Rochette, der påpegede, at der er afgørende behov for at tage et opgør med de nuværende recertificeringskrav, gøre certificeringsprocessen mere effektiv, sikre bedre mulighed for structured dialogue og scientific advice samt generelt skabe innovationsfremmende incitamenter i reguleringen, hvis Europa skal være i front på området for medicinsk udstyr.

Fra Medicoindustrien deltog direktør Mads Koch Hansen, vicedirektør Lene Laursen og chef for politik og kommunikation Stellan Nørreskov Wulff i konferencen. De to dage bød på både faglige drøftelser og netværksmøder, blandt andet med Indenrigs- og Sundhedsminister Sophie Løhde, hvor fokus var på, hvordan Europa gennem en balanceret revision af MDR og IVDR kan styrke innovation, samtidig med at patientsikkerheden fastholdes.