Onsdag d. 24. april 2024 inviterer Medicoindustrien til seminar omkring udviklingen inden for lovgivningen på det digitale område på europæisk plan med særlig fokus på kunstig intelligens (AI) og det europæiske sundhedsdataområde (EHDS). 

Dette seminar er særligt relevant for virksomhedsrepræsentanter, der arbejder inden for regulatoriske anliggender og/eller udvikling af software og digitalt medicinsk udstyr. Det er en unik mulighed for at få indsigt i, hvordan den nuværende og fremtidige lovgivning, særligt inden for AI og EHDS, vil påvirke udviklingen og produktionen af medicinsk udstyr. 

Programmet for dagen inkluderer: 

 
12:00-12:30 Arrival, registration, and a sandwich 

12:30-12:35 Welcome by Deputy Director General of Medicoindustrien (MedTech Denmark), Lene Laursen 

12:35-13:50 Overview of the European digital scene, in particular EHDS & AI  
by Alexander Olbrechts, Director for Digital Health, MedTech Europe 
 
13:50-14:10 Coffee break 

14:10-14:45 The work of DKMA within EHDS by Kristian Aagaard, Advisor, Danish Medicines Agency (DKMA) 

14:45-15:15 Case study: 3Shape AI medical devices under the MDR and the AI Act by Carina Hoffmann Vargas, Senior Regulary Affairs Specialist, 3Shape & Mette Luxhøj, Head of Regulatory Affairs, Software, 3Shape 

15:15-15:20 Sum up and thank you by Deputy Director General of Medicoindustrien (MedTech Denmark), Lene Laursen 

Vær opmærksom på, at seminaret vil foregå på engelsk. 

Tilmeld dig her.