Kommissionen er klar til at aktivere ‘actor registration’-modulet i EUDAMED

Kommissionen er klar til at aktivere ‘actor registration’-modulet i EUDAMED 1. december 2020

Den 18. august har MDCG og Kommissionen i MDCG- 2020-15 bekræftet, at man er klar til at sætte ’actor registration’ modulet i gang d. 1. december 2020. Dette modul er en del af EUDAMED, som bekendt er blevet forsinket, og forventes klar til maj 2022.

Det er medlemsstaterne, herhjemme Lægemiddelstyrelsen, der står for valideringen af de aktører, og igangsættelse af dette modul har længe været ventet af branchen, da virksomhederne meget gerne vil have tildelt Single Registration Number, SRN, som bl.a. skal bruges på certifikaterne.    

Se MDCG 2020-15 her:  

https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/2020-15-position-paper-actor-registration-module_en.pdf

Kontakt

ll@medicoindustrien.dks billede
Lene Laursen
Vicedirektør
4918 4702