MDCG frigiver to vigtige nye MDCG-guidances

På sit seneste møde i oktober har MDCG frigivet to længeventede vejledninger.

Den første vedrører klassificering - læs den her.

Den anden er en Q&A vedrørende krav til de bemyndigede organer - læs den her.
Det er værd at bemærke, at det af det allerførste spørgsmål i Q&A’en indskærpes, at nok er MDCG-guidances vejledninger, men de bemyndigede organer skal følge disse, da de udtrykker myndighedernes forståelse og fortolkning af MDR og IVDR.
 
 

Kontakt

ll@medicoindustrien.dks billede
Lene Laursen
Vicedirektør
4918 4702