Medicoindustrien inviterer til informations- og debatmøde om EU ”COMBINE”
Medicoindustrien inviterer sammen med Lif, Lægemiddelstyrelsen, Dialab og Trial Nation til informations- og debatmøde om EU ”COMBINE” projektet torsdag d. 6. marts 2025, kl. 14.00 – 16.00 i Life Science Huset.
Medicoindustrien gentager succesen fra 2024 med et nyt møde om EU ”COMBINE” projektet i samarbejde med Lif, Lægemiddelstyrelsen, Dialab og Trial Nation.
EU ”COMBINE” projektet har fokus på de udfordringer, der ses i håndteringen og reguleringen af kombinationsprodukter, når kliniske forsøg (reguleret af CTR) og kliniske afprøvninger (reguleret af IVDR og MDR) skal køre sideløbende. Det er f.eks. relevant for udvikling af companion diagnositics, eller hvor udvikling af et medicinsk præparat på anden måde er afhængig af sideløbende udvikling af medicinsk udstyr.
I maj 2024 blev første del af ”COMBINE” projektet færdiggjort. Her blev fremlagt en grundig analyse af de mange udfordringer, der findes, når de meget komplekse regelsæt griber ind i hinanden. Du kan læse analysen her.
I projektets næste fase, der lige er begyndt, er der fokus på at finde konkrete og praktiske løsninger på de kortlagte udfordringer. Det er den danske Lægemiddelstyrelse, der står i spidsen for projektet.
På mødet kan du kan høre seneste nyt om EU COMBINE-projektet, og du får lejlighed til at stille spørgsmål til projektet og diskutere løsninger med dine kollegaer.
Agenda for dagen:
• Velkomst v/Lægemiddelstyrelsen, Medicoindustrien, DiaLab, Trial Nation og Lif
• Indlæg v/Lægemiddelstyrelsen:
• Præsentation af EU ”COMBINE” projektet – hvad er der sket siden sidst? Og hvad er planerne fremad?
• Input fra virksomheder og fælles debat
• Tak for i dag
