Medicoindustriens ekspertgruppe for kliniske undersøgelser inviterer til et heldagsseminar d. 17. september 2026 hos Coloplast A/S i Humlebæk. Formålet med dagen er at give deltagerne indblik i, hvad fremtiden bringer for det kliniske område for medicinsk udstyr, og skabe rum for erfaringsudveksling mellem fagfolk, der til daglig arbejder med kliniske evalueringer, kliniske undersøgelser og post market clinical follow-up. 

Praktisk info 

• Dato:  17. september 2026 

• Tid: 08.30–15.30 

• Sted: Coloplast A/S, Holtedam 3, 3050 Humlebæk 

• Indgang: Holtedam 3, sydenden nærmest Nivå – vi er i auditoriet 

Program 

Dagen byder blandt andet på et fokus på estimantder, som følge af den nypublicerede ISO 14155-2026-standard, EU-udviklingen generelt samt den igangværende revision af MDR & IVDR. Herudover vil der være oplæg om klinisk strategi, markedsadgang, PMCF-studier og real world evidence, samt spørgsmål og debat. 

• 08.30–09.00: Check-in og morgenmad
• 09.00–09.15: Velkomst og introduktion ved Marie Louise Oemann Mohr og Thomas Krarup Simonsen, Coloplast
• 09.15–10.00: Estimander – ISO 14155-2026 er nu publiceret ved Charlotte Hindsberger, Coloplast
• 10.15–10.45: EU generelt ved Stellan Nørreskov Wulff, Medicoindustrien, og Kristian Teglkamp Flemmingson, Coloplast
• 10.45–11.00: EU specifikt – revisionen af MDR ved Lene Laursen, Medicoindustrien
• 11.00–11.30: Klinisk strategi ved Pernille Nonboe, Coloplast, og markedsadgang ved Steffen Nielsen, Coloplast
• 12.30–13.30: Klinisk strategi fortsat – PMCF-studie ved Anna Kaufmann Lindqvist, Novo Nordisk, og real world evidence ved Ann-Sophie Iuel-Brockdorff, Coloplast
• 13.30–14.20: Spørgsmål og debat i plenum
• 14.35–14.55: Nyt fra Den Videnskabsetiske Komité
• 14.55–15.15: Nyt fra Lægemiddelstyrelsen
• 15.15–15.30: Opsamling og afrunding
•  

Tilmeld dig her.