Nordic Procurement Organisations – bestående af interessenter med ansvar for grønne offentlige indkøb, i sundhedssektoren i Norge, Sverige, Danmark, Island og på Færøerne - er i gang med at revidere det fælles nordiske grundlag, Nordic Criteria for More Sustainable Packaging. Kriterierne anvendes i stigende grad i offentlige indkøb af medicinsk udstyr.

Medicoindustrien har været involveret i arbejdet med de nordiske emballagekriterier, siden de første kriterier blev udarbejdet, hvor Medicoindustrien også deltog i høringsprocessen.

En af de mest centrale pointer i høringssvaret omhandler sondringen mellem primær og sekundær emballage. For medicinsk udstyr er primær emballage en integreret del af produktets sterile barriere, og ændringer kan udløse omfattende regulatoriske re-certificeringer under MDR og IVDR.

Derfor anbefaler Medicoindustrien, at primær emballage enten undtages fra kravene eller reguleres særskilt og med større proportionalitet, så patientsikkerhed og forsyningssikkerhed ikke bringes i fare. Dette markerer en væsentlig justering i forhold til den måde, kriterierne er opbygget i dag.

Samtidig fremhæver Medicoindustrien, at materialekravene – herunder forventninger om reduceret materialeforbrug, anvendelse af genanvendte materialer og udfasning af metal – skal tage højde for de særlige regulatoriske og tekniske krav, der gælder for medicinsk udstyr.

Materialevalg er sjældent et spørgsmål om præference, men om dokumenteret sikkerhed, sterilitet og sporbarhed. For rigide krav kan derfor ramme skævt og i praksis spænde ben for virksomhedernes muligheder for at leve op til kriterierne. Dette gør sig især gældende for små og mellemstore virksomheder, hvor selv mindre ændringer kan indebære store dokumentations- og certificeringsbyrder.

Yderligere er dokumentationskravene et af de centrale områder, Medicoindustrien er kommet med bemærkninger til i organisationens høringssvar. Medicoindustrien anbefaler, at kriterierne i højere grad bygger på eksisterende regulatorisk dokumentation, så virksomhederne ikke pålægges parallelle administrative processer, der ikke tilfører reel værdi. En mere proportionel tilgang vil både styrke efterlevelsen og gøre kriterierne mere anvendelige i praksis.

Overordnet bakker Medicoindustrien op om ambitionen om mere bæredygtig emballage i sundhedssektoren. Men hvis kriterierne skal fungere i praksis og samtidig sikre både patientsikkerhed, innovation og forsyningssikkerhed, er det afgørende, at de kommende ændringer bliver realistiske, regulatorisk sammenhængende og proportionale.

Medicoindustrien vil derfor fortsat bidrage aktivt til revisionsprocessen, og vil arbejdet med at sikre at branchen bliver hørt i processen med at få udarbejdet en endelige revision, så kriterier understøtter den grønne omstilling uden at skabe utilsigtede barrierer for medicinsk udstyr.

Læs Medicoindustriens høringssvar: her