Medicoindustrien var d. 18. september 2026 til hilse-på-møde med Danmarks nye sundheds- og kirkeminister Ida Auken. 

På dagsordenen var en række af de mest centrale udfordringer, som medicobranchen står overfor, både nationalt og på europæisk niveau. 

Revisionen af MDR og IVDR
Øverst på agendaen var revisionen af MDR og IVDR. 

Her pegede Medicoindustrien på, at MDR og IVDR har styrket patientsikkerheden, men samtidig skabt for tunge, dyre og langsomme regulatoriske processer, der rykker udviklingen af medicinsk udstyr væk fra Europa mod USA og Asien – hvilket har forringet europæiske, og dermed også danske, patienters adgang til det mest innovative og effektive udstyr. 

Derfor støtter Medicoindustrien også hovedelementerne af revisionsudkastet til MDR og IVDR fra december 2025, men understregede også behovet for et dansk fokus på artikel 17 om dokumentationskrav for engangsudstyr samt genanvendelse heraf, artikel 5.5 om egenudvikling af medicinsk udstyr samt processen for integrale drug-device combination products.

Medicoindustrien opfordrede ministeren til, at regeringen arbejder for et stærkt mandat i de videre forhandlinger, herunder bl.a. på spørgsmålet om at afskaffe de byrdefulde re-certificeringskrav – et område hvor Danmark tidligt har taget lederskab.
 
Fra EU-regulering til fokus på det dansk hjemmemarked
Fokus blev også rettet mod det danske hjemmemarked, hvor flere temaer blev vendt, herunder danske særkrav, som er med til at svække danske patienters adgang til innovativt medicinsk udstyr og sundhedsteknologiske løsninger. 

Særkravene går ofte langt videreend den fælles EU-regulering på en række områder såsom persondata, kemikalier og miljø - og dermed gør Danmark til uattraktivt sted at markedsføre sit produkt. 

Et konkret eksempel er diabetesområdet, hvor danske krav til databehandling i flere tilfælde gør det umuligt at anvende standardiseret, CE-mærket udstyr uden dyre og tidskrævende tilpasninger.

Medicoindustrien opfordrede derfor til, at danske myndigheder i højere grad læner sig op ad de allerede stærke, fælleseuropæiske rammer, fremfor at indføre særkrav, der isolerer det danske marked og fordyrer adgangen til ny teknologi unødigt.
 
Hjælpemidler og kompressionsområdet
Medicoindustrien rejste også problemet med, at borgere i dag kan blive kastebold mellem kommuner og regioner på grund af uklarhed om, hvorvidt et produkt er et hjælpemiddel eller et behandlingsredskab, som det blandt andet ses på kompressionsområdet.

Medicoindustrien italesatte derfor kompressionsproblematikken – men talte samtidig også ind i den kommende model for hjælpemidler og behandlingsredskaber, hvor Medicoindustrien opfordrede til, at den sundhedsfaglige vurdering af borgerens behov gøres styrende, og at det er bør være afgørende principper for den kommende model, at der skal sikres et bredt sortiment og frie valg. 

Prioritering af sundhedsteknologi
Mødet blev rundet af med at sætte fokus på hvordan Danmark prioriterer sundhedsteknologi. Her understregede Medicoindustrien, at teknologien ikke alene bør betragtes som en udgift, men som en investering i bedre behandling, arbejdskraft og effektivitet. 

Prioritering bør derfor ikke kun handle om at vælge fra, men også om at vælge til. Medicoindustrien opfordrede i den forbindelse til oprettelsen af et uafhængigt sundhedsøkonomisk råd, der kan hjælpe med at belyse den samlede samfundsøkonomiske værdi af sundhedsinvesteringer, herunder effekter på arbejdskraft, produktivitet, behandling og andre offentlige udgifter.