MedTech Europe har for nyligt udgivet en praktisk guide til den Europæiske Medicinsk Udstyrs Nomenklatur (EMDN). Den nye guide har til formål at hjælpe brugere med flere centrale aspekter af EMDN-systemet. Særligt i forhold til identifikation og tildeling af den korrekte EMDN-kode for medicinsk udstyr, herunder in vitro-diagnostik, gennem konkrete eksempler. Derudover vil guiden vejlede i brugen af EMDN i lovgivningsmæssige dokumenter og ved sampling i henhold til MDCG 2019-13.Den kan også bruges i forbindelse med registrering af udstyr og systemer/procedurepakker i UDI/Device-modulet i Eudamed, samt i formuleringen af forslag til nye koder i forbindelse med den årlige EMDN-opdatering.

Overordnet skal guiden skabe en bedre overensstemmelse og fremme ensretning i kategoriseringen af udstyr på tværs af certifikater, EUDAMED-registreringer og dokumentation fra bemyndigede organer. Dette vil facilitere en bedre overensstemmelse i identificeringen af analoge eller lignende produkter og øge bevidstheden blandt alle EMDN-brugere inden for medicinsk udstyr og in vitro-diagnostik.

Guiden kan tilgås ved at trykke på linket her: Pratical Guide for the use of European Medical Device Nomenclature