Mulighed for at benytte overgangsreglen i MDR art. 120

Rådet og Europa-Parlamentet har besluttet at give produkter, der efter MDR bliver opklassificerede og dermed får brug for certificering af et bemyndiget organ, mulighed for også at benytte overgangsreglen i MDR art. 120.

På grund af voldsomt pres på de få bemyndigede organer, der kan certificere i henhold til MDR, har Rådet og Europa-Parlamentet besluttet at give produkter, der efter MDR bliver opklassificerede og dermed får brug for certificering af et bemyndiget organ, mulighed for også at benytte overgangsreglen i MDR art. 120.  
Implementeringen af MDR er fortsat under voldsom pres, men dette er et lille skridt i forhold til at netop manglende kapacitet af bemyndigede organer udgør et alvorligt pres på sundhedsvæsenerne i EU.

Læs mere her 

Kontakt

ll@medicoindustrien.dks billede
Lene Laursen
Vicedirektør
4918 4702