Ny sundhedskommissær godkendt af Europa-Parlamentet
Den nye EU-Kommission er godkendt, og det bliver med den ungarske advokat Olivér Várhelyi som ny sundhedskommissær.
Olivér Várhelyi, der tidligere har haft ansvaret for EU’s udvidelsesportefølje, tiltræder nu som ny sundhedskommissær, hvor han skal varetage sundheds- og dyrevelfærdsområdet i Europa. Derved får han ansvaret for det arbejde, der kommer til at pågå omkring evalueringen af MDR og IVDR samt revisionen af de to forordninger.
Fokus på innovationsdreven revision af MDR og IVDR i Mission Letter
Som trædesten for sit fremtidige arbejde på kommissærposten har Olivér Várhelyi traditionen tro fået et såkaldt Mission Letter fra Ursula von der Leyen, der udstikker retningen for sundhedskommissærens arbejde de kommende fem år.
Som ét af de 14 fokuspunkter i sundhedskommissærens Mission Letter står der blandt andet, at kommissærens opgave bliver at sikre tilgængelighede og konkurrence på området forrmedicinsk udstyr ved at evaluere behovet for potentielle lovgivningsmæssige ændringer på området.
Medicoindustrien har igennem længere tid på såvel nationalt som europæisk niveau arbejdet for en innovationsdreven revision af MDR og IVDR, og hilser derfor det styrkede politiske fokus på en evaluering og revision af MDR og IVDR varmt velkomment.
På nuværende tidspunkt rykker udviklingen af innovativt medicinsk udstyr i stigende grad til USA og Asien, fordi implementeringsudfordringerne, de bureaukratiske byrder samt omkostningsniveauet i relation til MDR og IVDR, dræner den europæiske innovationskraft og konkurrenceevne på medicoområdet. Medicoindustrien har flere gange udtrykt bekymring over, at disse unødvendige regulatoriske benspænd fører til, at virksomheder i stigende grad fravælger Europa som base for forskning, udvikling og produktion for i stedet at søge mod USA og Asien.
Nye sundhedsteknologier skal hurtigere nå europæiske patienter
Derfor opfordres Olivér Várhelyi til at fremme en innovationsvenlig tilgang i de regulatoriske rammer, hvilket kan styrke Europas konkurrenceevne og sikre, at patienter får hurtigere adgang til nyt og innovativt medicinsk udstyr. Konkrete forslag handler bl.a. om at sikre færre recertificeringskrav til allerede certificeret udstyr, en fast track for de mest innovative løsninger samt en bedre governance af de to forordninger.
En styrkelse af medicosektorens konkurrenceevne vil ikke kun gavne den europæiske økonomi, men også sikre, at bedre og mere patientsikre sundhedsteknologiske løsninger hurtigere når patienter i Europa.
