Nyt om Europa-Kommissionens Q&A vedrørende den gradvise udrulning af EUDAMED

I forbindelse med udrulningen af EUDAMED, er Europa-Kommissionen klar med et nyt værktøj til producenterne.

Europa-Kommissionen har netop opdateret den gradvise EUDAMED-udrulningsplan med en vejledning til producenter i form af et såkaldt supporting flowchart, der kan findes her. 

Europa-Kommissionen har tilføjet et supporting flowchart til deres Q&A om den gradvise udrulning af EUDAMED. Flowchartet vejleder virksomhederne med at forklare tidsfristerne for registrering af udstyr og hvordan de påvirkes af en eventuel hændelsesindberetning under den gradvise udrulning af EUDAMED, som blev beskrevet i den seneste ændring af MDR/IVDR, Forordning (EU) 2024/1860. 

Medicoindustriens ekspertgruppe for UDI følger som altid udviklingen i EUDAMED nøje. Er du eller din virksomhed ikke allerede medlem af gruppen, så tilmeld dig her. 
 

Kontakt

ll@medicoindustrien.dks billede
Lene Laursen
Vicedirektør
4918 4702