Omdrejningspunktet for mødet var spørgsmålet om, hvordan man navigerer, når kliniske forsøg og kliniske afprøvninger kører sideløbende. Det førte til en god dialog, hvor der samtidig blev udvist stor interesse for det første pilotprojekt, som Lægemiddelstyrelsen præsenterede på dagen. Pilotprojektet handler om snitfladen mellem performanceevalueringer i IVDR og lægemiddelforsøgene.

EU ”COMBINE”-projektet er vigtigt, fordi det har fokus på de udfordringer, der ses, når kliniske forsøg (reguleret af CTR) og kliniske afprøvninger (reguleret af IVDR og MDR) skal køre sideløbende. Når de to områder overlapper hinanden i et komplekst krydsfelt af forskellige lovgivninger, er der nemlig brug for dialog og handling fra myndighedernes side.

Medicoindustrien og medicobranchens medlemmer følger projektet tæt i flere af Medicoindustriens ekspertgrupper, bl.a. Ekspertgruppen for kliniske afprøvninger samt Ekspertgruppen for Drug Device Combination Products.