Praktisk gennemførelse af risikoanalyser ved produktudvikling

Et kursus der henvender sig til personer, der skal medvirke ved gennemførsel af risikoanalyser, og som har behov for et detaljeret kendskab til analyseteknikkerne FMEA/FMECA og HAZOP.

Målgruppe
Dette kursus henvender sig til personer, der skal medvirke ved gennemførsel af risikoanalyser, og som har behov for et detaljeret kendskab til analyseteknikkerne FMEA/FMECA og HAZOP. Kurset giver deltagerne et kendskab til planlægning, gennemførsel, de nævnte teknikker og rapportering af risikoanalyser. Det er et godt udgangspunkt at have en grundlæggende kendskab til ISO 14971: Håndtering af risikostyring for medicinsk udstyr. 
 
Indhold
Kurset giver deltagerne et detaljeret kendskab til analyseteknikkerne FMEA/FMECA og HAZOP.
 
Dag 1 er HAZOP teknikken i fokus:

• Introduktion, terminologi og begreber
• Præsentation af teknikker
• Preliminary Hazard Analysis
• Gennemgang af HAZOP
• Eksempel på HAZOP
• HAZOP øvelse
 
Dag 2 er FMEA/FMECA teknikkerne i fokus:

• Præsentation af FMEA
• FMEA case
• FMEA øvelse 
• Risk Management Report afrapportering og vedligeholdelse
  
Udbytte
At deltagerne kan gå hjem i deres virksomhed og medvirke til at udføre risikoanalyser på medicinsk udstyr.
 
Kursusform
Forelæsning, case study og praktiske øvelser
 
Undervisere
Thomas Pedersen (kursusleder), Novo Nordisk A/S
Anni Clemens, Ambu A/S

"God belysning af forskellige metoder og god brug af praktiske eksempler ved gennemgang af metoderne"

"Kurset kom godt omkring og de praktiske øvelser gav et rigtig godt overblik" 

"Undervisere på et fagligt højt niveau, der samtidig har personlige erfaringer med området der blev undervist i"

Deltagere, forår 2018

 

Det er ikke muligt at tilmelde sig dette arrangement i øjeblikket

Kontakt

mp@medicoindustrien.dks billede
Morten Petersen
Uddannelseskonsulent
49184703