Biokompatibilitet i medicoindustrien – styrk sikkerhed og dokumentation
Få styr på biokompatibilitet i medicinsk udstyr. Lær at vurdere materialers sikkerhed, dokumentere risici og opfylde krav i MDR og ISO 10993.
Udbytte af kurser i biokompatibilitet og materialerisici
- Kompetencer til at vurdere og dokumentere biologisk sikkerhed i medicinsk udstyr
- Viden om risici ved polymermaterialer og nedbrydningsprodukter
- Indsigt i ISO 10993 og biokompatibilitet i henhold til MDR
- Værktøjer til livscyklusvurdering, holdbarhed og risikohåndtering
Målgruppe for biokompatibilitetskurser
Kurserne henvender sig til fagfolk i medicoindustrien, der arbejder med produktudvikling, kvalitet, regulatory affairs eller dokumentation – særligt i relation til materialevalg og patientsikkerhed.
Undervisningsform på kurser om biokompatibilitet
Undervisningen kombinerer teori, cases og værktøjer fra den praktiske virkelighed. Kurserne faciliteres af eksperter med dyb indsigt i materialebiologi og regulative krav og foregår som fysisk fremmøde.
Kommende kurser i biokompatibilitet og polymersikkerhed
Kurser med fokus på risikovurdering og holdbarhed
Disse kurser klæder dig på til at analysere biokompatibilitetsrisici gennem hele produktets levetid – med særligt fokus på aldring, nedbrydning og dokumentationskrav.
Evaluation of Biocompatibility over the Whole Life Cycle with Focus on Shelf Life & A Quick Overview of Changes in ISO 10993-1
Bliv klogere på, hvordan du vurderer biologiske risici i takt med at produktet ældes – fra udvikling til anvendelse og kassation.
Kurser med fokus på polymermaterialer og biologisk sikkerhed
Lær at identificere og dokumentere materialerisici ved brug af polymerer i medicinsk udstyr – og forstå, hvordan disse påvirker produktets sikkerhed og regulatoriske godkendelse.
Introduction to Polymer Materials in Medical Devices – from a Biocompatibility Risk Perspective
Få værktøjer til at vurdere og dokumentere biologisk interaktion med polymere materialer – og styrk produktets compliance med MDR og ISO 10993.
Relaterede emner: materialevalg, audit og klinisk dokumentation
Biokompatibilitet er tæt forbundet med andre områder inden for medicinsk produktudvikling og compliance. Her kan du gå videre:
Regulatorisk compliance
Få styr på MDR og ISO 10993-kravene til biologisk sikkerhed og dokumentation.
Audits og ISO 13485
Forstå QA’s rolle i udvælgelse og vurdering af materialer til medicinsk udstyr.
Klinisk evaluering
Se hvordan data fra biokompatibilitet og tests bruges i den kliniske dokumentation.
FAQ – kurser i biokompatibilitet
Her finder du svar på de mest almindelige spørgsmål om biokompatibilitet og materialerisiko i medicinsk udstyr.
Hvad dækker begrebet biokompatibilitet over?
Biokompatibilitet handler om, hvorvidt et medicinsk produkt er sikkert at anvende i kontakt med menneskekroppen – både på kort og lang sigt. Det omfatter bl.a. vurdering af toksicitet, immunrespons og nedbrydning af materialer.
Skal jeg have erfaring med biologisk sikkerhed for at deltage?
Nej, kurserne er tilgængelige for både nye og erfarne deltagere – og fokuserer på at give praktiske redskaber uanset erfaringsniveau.
Hvilke standarder og krav arbejder vi med på kurserne?
Kurserne tager udgangspunkt i ISO 10993-serien, relevante MDR-krav og gældende praksis for dokumentation og risikovurdering.
Alle emner inden for medicinsk udstyr
Se vores øvrige emnesider og find det kursusområde, der passer til dine behov: