Software og brugervenlighed – design sikkert og brugervenligt medicinsk udstyr
Software fylder stadig mere i udviklingen af medicinsk udstyr – både som integreret del, selvstændigt produkt og i forbundne systemer. Brugervenlighed, risikostyring og regulatorisk compliance skal være tænkt ind fra starten og følge hele softwarelivscyklussen. På disse kurser lærer du at arbejde med standarder som IEC 62304 og IEC 60601, designe intuitive brugergrænseflader og håndtere Software as a Medical Device (SaMD).
Udbytte af kurser i software og brugervenlighed
- Forståelse for standarder som IEC 62304, IEC 60601 og krav til SaMD
- Evne til at integrere usability i design og dokumentation
- Kompetencer i softwarelivscyklus, risikostyring og kvalitetssystemer
- Overblik over regulatoriske krav til dokumentation og patientsikkerhed
Målgruppe for kurser i medicinsk software
Kurserne henvender sig til udviklere, QA-specialister, usability-designere og andre, der arbejder med softwareudvikling, dokumentation eller compliance i medicoindustrien.
Undervisningsform
Kurserne kombinerer teori og praksis og tager udgangspunkt i gældende standarder og casestudier fra virkelige udviklingsprojekter. Undervisningen foregår på engelsk og tilbydes som fysisk fremmøde eller online forløb.
Kommende kurser i software og brugervenlighed
Brugervenlighed i medicinsk software
Lær at designe brugergrænseflader, der understøtter sikkerhed, effektivitet og regulatory compliance.
Medical Device Usability
Design intuitive og sikre softwareløsninger – med fokus på brugeren og regulatoriske krav.
Softwarestandarder og livscyklusstyring
Få styr på dokumentation, risikostyring og regulatorisk efterlevelse i hele softwarelivscyklussen.
IEC 60601 – How to Apply Safety and Risk Management to Medical Electrical Equipment and Systems
Bliv fortrolig med risikovurdering og sikkerhedskrav for elektrisk medicinsk udstyr.
IEC 62304: Software Lifecycle
Forstå hvordan du dokumenterer og styrer hele softwarelivscyklussen i henhold til IEC 62304.
Software as Medical Device and Quality Management
Lær at arbejde med SaMD og forstå kravene til kvalitetssystem og dokumentation.
Relaterede emner: udvikling, cybersikkerhed og compliance
Software og brugervenlighed hænger tæt sammen med andre discipliner i udvikling og regulering af medicinsk udstyr. Her kan du gå videre:
Produktudvikling og dokumentation
Få styr på teknisk dokumentation, design control og risikostyring.
Produktudvikling og dokumentation
Cybersecurity
Forstå hvordan du beskytter software og netværksforbundne systemer mod trusler og sårbarheder.
Regulatorisk compliance
Lær hvordan du sikrer overensstemmelse med MDR, IVDR og standarder som ISO 13485 og IEC 62304.
FAQ – Software og usability i medicinsk udstyr
Her finder du svar på typiske spørgsmål om kurserne i software og brugervenlighed:
Er kurserne relevante for ikke-programmører?
Ja. Kurserne er målrettet både udviklere, QA-specialister, usability-ansvarlige og dokumentationsmedarbejdere.
Hvilke standarder bliver gennemgået?
Du lærer at arbejde med IEC 62304, IEC 60601, og i SaMD-kurset også ISO 13485 og softwaredokumentation.
Hvad er forskellen på usability og software compliance?
Usability handler om design og brugeroplevelse, mens software compliance fokuserer på krav, dokumentation og risikostyring – begge dele er nødvendige.
Alle emner inden for medicinsk udstyr
Se vores øvrige emnesider og find det kursusområde, der passer til dine behov:
