Netværk

Arbejdet i Medicoindustriens ekspertgrupper sikrer indflydelse på foreningens politikker og fokusområder og giver samtidig unikke og værdifulde netværksmuligheder på tværs af branchen.

42 møder er blevet afholdt i Medicoiondustriens ekspertgrupper i 2024

Ekspertgrupper

Drøfter faglige spørgsmål
Sikrer relevant videndeling
Medvirker til faglig opdatering
Faglig rådgivning til policyudvalg
Faglig rådgivning til sekretariat

Ekspertgrupperne er åbne for alle medarbejdere i medlemsvirksomhederne med en ekspertviden eller en arbejdsmæssig interesse til gruppens arbejdsområde. Det er gratis at deltage i en ekspertgruppe og muligt at deltage i mere end en gruppe.

Se oversigten over Medicoindustriens ekspertgrupper nedenfor

Kontakt

Karen Grøndorf

Administrationskonsulent & PA

66464821

kg@medicoindustrien.dk

Navn
Design Control & Validation	Gruppen arbejder med at identificere brugerbehov - herunder kliniske krav - og omsætte disse til design input-krav, udvikle tilsvarende design output-specifikationer samt sikre omfattende designverifikation og -validering for at bekræfte, at det endelige medicinske udstyr opfylder disse behov. Møder afholdes typisk på engelsk. The group works with identifying user needs - including clinical requirements - turning them into design input requirements, developing the matching design output specifications, and securing comprehensive design verification and validation to confirm that the finished device meets those needs. Meetings are typically conducted in English.
Biosikkerhed	Gruppen arbejder med biokompabilitet og karakterisering af materialer, lovgivning og standardisering samt biomaterialer og toksiske grænseværdier. Gruppens møder afholdes typisk på engelsk The group focuses on biocompatibility, material characterization, biomaterials, and toxic threshold values, while also addressing related legislation and standardization. Meetings are typically conducted in English.
Bæredygtighed og design	Gruppen arbejder med grøn omstilling, cirkulær økonomi og bæredygtighed, f.eks. i forhold til Regeringens klimapartnerskab for affald, vand og cirkulær økonomi, herunder anvendelse af designværktøjer og -processer samt spørgsmål relateret til emballager, pakning og transport. Gruppens møder afholdes typisk på engelsk The group focuses on green transition, circular economy, and sustainability, for example, in relation to the Government's climate partnership for waste, water, and circular economy, including the use of design tools and processes as well as issues related to packaging, packing, and transport. Meetings are typically conducted in English.
Compliance	Gruppen arbejder med Medicoindustriens og MedTech Europes retningslinjer for samarbejdet mellem industrien og de sundhedsfaglige personalegrupper, dansk lovgivning, regioner og kommuners initiativer mht. finansiering af efteruddannelse mv. Gruppens møder afholdes typisk på engelsk The group works with MedTech Denmark’s and MedTech Europe’s code of ethical business practise for interactions between industry and healthcare professionals (HCPs), compliance with Danish legislation, and engagement in regional and municipal initiatives, such as funding for continuing education. The group’s meetings are typically held in English.
Diabetes	Gruppen arbejder med spørgsmål relateret til bevillingen af diabetesprodukter i Danmark, herunder servicelovens bestemmelser om hjælpemidler samt dialog med patientforeninger mv. Gruppens møder afholdes typisk på dansk The group addresses issues related to the supply of diabetes products in Denmark, including regulations under the Social Services Act regarding aids, as well as dialogue with patient associations, among other things. The group's meetings are typically conducted in Danish.
Diagnostik i Sundhedsvæsenet	Netværksgruppen har til formål at sætte fokus på og styrke diagnostikkens rolle i det danske sundhedsvæsen ved at fremme strategisk prioritering, dokumentere værdiskabelse og udvikle samarbejdsmodeller mellem virksomheder, sundhedsaktører og forskningsmiljøer. Gruppen vil fungere som en platform for vidensdeling og politisk dialog med henblik på at sikre, at diagnostik understøtter et robust, effektivt og bæredygtigt sundhedssystem. Gruppen vil også skabe grundlag for Medicoindustriens position på det diagnostiske område. Gruppens møder afholdes ad hoc og på dansk. The purpose of the network group is to highlight and strengthen the role of diagnostics within the Danish healthcare system by promoting strategic prioritisation, documenting value creation, and developing collaborative models between industry, healthcare stakeholders, and research environments. The group will serve as a platform for knowledge sharing and policy dialogue, with the aim of ensuring that diagnostics support a resilient, efficient, and sustainable healthcare system. The group will also contribute to establishing Medicoindustrien’s strategic position within the field of diagnostics. Meetings of the group will be held on an ad hoc basis and conducted in Danish.
Drug Device Combination products	Gruppen arbejder med emnet ”medicinsk udstyr enten integreret eller co-packed med et lægemiddel, og derved danner et såkaldt Drug-Device kombinationsprodukt. Gruppen dækker emner vedrørende regulering, kvalitetssikring, etikettering, fremstilling, distribution eller tilsvarende afhængigt af hvad, der er behov for. Gruppens møder afholdes typisk på engelsk The group focuses on medical devices that are either integrated or co-packaged with pharmaceuticals, forming what are known as Drug-Device combination products. Depending on requirements, the group addresses topics such as regulation, quality assurance, labeling, manufacturing, and distribution. Meetings are typically conducted in English.
Forbrugsvarer	Gruppen arbejder med konkrete spørgsmål relateret til afsætning af forbrugsvarer på det danske marked, herunder udbudslovgivning, dialog med klinikere samt regionale og kommunale fællesindkøb. Gruppens møder afholdes typisk på dansk. The group addresses specific issues related to the marketing of consumables in the Danish market, including procurement legislation, dialogue with clinicians, and regional and municipal joint procurement initiatives. The group's meetings are typically conducted in Danish.
Kapitalvarer	Erfaringsudveksling om udbud, GDPR og praksis på principielt niveau samt dialog med regionerne, både indkøb og særligt medicoteknik. Møderne afholdes typisk på dansk The group facilitates the exchange of experience regarding tenders, GDPR compliance, and best practices at a strategic level, along with dialogue with regional stakeholders - particularly in procurement and medical technology. The group also focuses on the integration of capital goods and service management. Meetings are typically conducted in Danish.
Kliniske afprøvninger	Denne gruppe beskæftiger sig med krav og udfordringer i forbindelse med kliniske afprøvninger under MDR samt relevante standarder og retningslinjer. Møderne afholdes typisk på engelsk. This group addresses requirements and challenges related to clinical investigations under the MDR, as well as relevant standards and guidelines. Meetings are typically conducted in English.
Konsulenter	Denne gruppes formål er målrettet kommunikation relevant for konsulenter som arbejder med medicovirksomheder, herunder rådgivning der spænder fra produktudvikling og produktion til market access, herunder quality management, regulatory affairs (MDR/IVDR) og anden branchespecifik lovgivning. Der afholdes ikke netværksmøder i gruppen, men henvises de til øvrige fagligt orienterede netværk. The purpose of this group is targeted communication relevant for consultants working with medical companies, including advice that span everything from product development and production to market access, including quality management, regulatory affairs (MDR/IVDR), and other industry-specific legislation. The group does not have network meetings but member are referred to the other professionally oriented networks.
Kvalitetssikring	Gruppen arbejder med erfaringsudveksling og vidensdeling indenfor kvalitetsstyring herunder fortolkning og implementering af regulatoriske krav, standarder og guidelines, på primære markeder, såsom EU og US. Desuden drøftes best practices indenfor forskellige områder herunder risikostyring, CAPA, leverandørstyring, audits, validering af processer og forberedelse til myndighedsinspektioner. Formålet er at styrke medlemmernes faglige kompetencer og understøtte høj kvalitet og compliance i medicoindustrien. Møderne afholdes typisk på engelsk. The group focuses on knowledge sharing within quality management, including the interpretation and implementation of regulatory requirements, standards, and guidelines across key markets such as the EU and the US. In addition, best practices are discussed across a range of areas, including risk management, CAPA, supplier management, audits, process validation, and preparation for regulatory inspections. The purpose is to strengthen members’ professional competencies and support high levels of quality and regulatory compliance within the medical device industry. Meetings are typically conducted in English.
Labelling	Gruppen arbejder med den praktiske del af implementeringen af krav i MDR til labelling og IFU. Gruppens møder afholdes typisk på engelsk The group focuses on the practical implementation of MDR requirements for labeling and IFU, and meetings are typically conducted in English
Medical Device Software and AI	Gruppen arbejder med kunstig intelligens (AI) og software i medicinsk udstyr samt selvstændig software (standalone software), med fokus på udvikling, validering, cloud computing og cybersikkerhed, samt implementering af processer og værktøjer for at sikre overholdelse af lovgivning, standarder og retningslinjer. Gruppen bidrager desuden til med input udarbejdelsen af udkast til lovgivning, vejledninger og standarder med relevans for AI og software til medicinsk udstyr. Møder afholdes typisk på engelsk The group works with AI and software in devices as well as standalone software, focusing on development, validation, cloud computing, and cybersecurity, as well as the implementation of processes and tools to meet legislation, standards, and guidelines. The group also provides input to proposed legislation, guidance and standards of relevance for the AI and medical device software area. Meetings are typically conducted in English.
Post Market Surveillance	Gruppen arbejder med implementering af Vigilance og PMS, inklusiv krav til PSUR, PMS-plan, MIR og forholdet til Post Market Clinical Follow-Up. Gruppen forholder sig også til de relevante IMDRF-guidelines, f.eks. den vedr. nye koder til indrapportering af SAEs. Gruppens møder afholdes typisk på engelsk The group is working on the implementation of Vigilance and post-market surveillance (PMS), including requirements for PSURs, PMS plans, MIRs, and the interface with Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF). The group also considers the relevant IMDRF guidelines, for example those concerning new coding for the reporting of serious adverse events (SAEs). The group’s meetings are typically conducted in English.
Regulatoriske forhold	Gruppen arbejder med implementeringen af sektor-lovgivningen for medicinsk udstyr i bred forstand. Der er fokus på kravene til de forskellige økonomiske aktører og interaktioner med de bemyndigede organer og de kompetente myndigheder. Gruppens møder afholdes typisk på engelsk The group is focusing on the implementation of sector-specific legislation on medical devices in a broad sense. Its work centres on the requirements applicable to the various economic operators, as well as on interactions with notified bodies and competent authorities. The group's meetings are typically conducted in English.
Regulatoriske forhold udenfor EU	Gruppen arbejder med godkendelsesregler i andre territorier end EU, dvs. primære fokus er på MDSAP landene, men også krav fra andre store markeder behandles lejlighedsvist. Gruppens møder afholdes typisk på engelsk The group focuses primarily on approval regulations outside the EU, particularly within MDSAP countries, though requirements from other significant markets are occasionally addressed. Meetings are typically conducted in English
Risk Management	Gruppen arbejder med en række spørgsmål relateret til risikohåndterings-processen, herunder dens samspil med konstruktion, verifikation og validering, samt klinisk evaluering, markedsovervågning og leverandørstyring mv. Gruppens møder afholdes på engelsk efter behov. The group addresses various aspects of the risk management process, including the interplay with design, verification and validation, as well as clinical evaluation, post-market surveillance and supplier controls etc. Meetings are conducted in English when relevant.
Startups	Denne gruppes formål er målrettet kommunikation relevant for medtech startups. Der afholdes ikke netværksmøder i gruppen, men henvises de til øvrige fagligt orienterede netværk. The purpose of this group is targeted communication relevant to medtech startups. The group does not hold networking meetings, but refers to other professionally oriented networks.
Sterilisation, renrum og mikrobiologi	Gruppen arbejder med spørgsmål vedrørende sterilisation af medicinsk udstyr herunder sterilisationsprocesser, udstyr, bioindikatorer, renrumsklassificering, mikrobiologiske testmetoder mv. Møderne kan afholdes på engelsk. The group addresses topics related to the sterilisation of medical devices, including sterilisation processes, equipment, biological indicators, cleanroom classification, microbiological testing methods, and related areas. Meetings may be conducted in English.
Sundhedsdata	Sundhedsdata er en stor del af digitaliseringsdagsordenen både i Danmark og i EU. Derfor sætter denne ekspertgruppe fokus på særligt sekundær adgang og udveksling af sundhedsdata i industrien og i sundhedsvæsenet på både nationalt og EU-niveau. Der bliver afholdt møder ad hoc, møderne bliver fortrinsvist afholdt på dansk. Health data plays a key role in the digitization agenda in both Denmark and the EU. This expert group focuses on secondary access and the exchange of health data within the industry and healthcare sector at both national and EU levels. Meetings are conducted ad hoc and typically in Danish.
Sundhedsøkonomi	Gruppen arbejder med de danske rammevilkår for sundhedsøkonomiske prioriteringer bl.a. med fokus på værdibaserede indkøb og rammerne for innovationssamarbejder på medicoområdet. Gruppens møder afholdes typisk på dansk. The group focuses on the Danish framework for health economic priorities, with an emphasis on value-based procurement and innovation collaborations in the medical device field. Meetings are typically conducted in Danish.
Unique Device Identification (UDI)	Gruppen arbejder med kravene i MDR til UDI og implementeringen af EUDAMED. Gruppen inddrager også nyt om UDI i henholdsvis FDA og andre lande. Gruppens møder afholdes typisk på engelsk The group focuses on MDR requirements for UDI and the implementation of EUDAMED. It also provides updates on UDI developments from the FDA and other countries. Meetings are typically conducted in English.
Usability engineering	Gruppen arbejder med den praktiske gennemførelse af Usability Engineering aktiviteter (Human Factors engineering) i henhold til EU- og amerikanske regler. Gruppens møder afholdes typisk på engelsk. The group works with the practical implementation of usability engineering activities (Human Factors Engineering) in accordance with EU and US regulatory requirements. Meetings are typically conducted in English.
Velfærdsteknologi	Gruppen arbejder med velfærdsteknologi i bred forstand ift. bl.a. rammevilkår for udvikling, afsætning, skalering og regulatoriske forhold m.v. for hjælpemidler, velfærdsteknologi og digitale løsninger til både sundhedsvæsenet i regionerne og i den kommunale sektor. Gruppen beskæftiger sig med både MDR CE-mærkede løsninger og med løsninger, der ikke skal CE-mærkes efter MDR. Møderne afholdes typisk på dansk. The group works broadly with care tech, including the framework conditions for development, market access, scaling, and regulatory aspects relating to assistive devices, care tech, and digital solutions for both the regional healthcare system and the municipal sector. The group addresses both MDR CE-marked solutions and solutions that do not require CE marking under the MDR. Meetings are typically conducted in Danish.

Søgefelt

Netværk

Netværk

Kontakt