Der er sket udvikling indenfor overgangsreglerne for produkter uden medicinsk formål, som Medicoindustrien tidligere har berørt. EU-Kommissionen har udgivet et Q&A dokument med formål at hjælpe aktører indenfor produkter uden medicinsk formål, med at navigere i lovgivningen vedrørende overgangsperioden for MDR, som også er gældende for produkter uden medicinsk formål.

Produkter uden medicinsk formål er produkter, som minder om medicinsk udstyr, men som ikke har et medicinsk formål. Dette kan være kontaktlinser uden styrke eller produkter til ændring af anatomien som f.eks. implantater med kosmetisk formål.

Q&A dokumentet dækker overgangsfasen for produkter uden medicinsk formål som indgår i Annex XVI i MDR, og omfatter guidance i spørgsmål vedrørende de forskellige deadlines i overgangsperioden, de forskellige produktgrupper, gyldigheden af MDD certifikater og tilhørende deadlines samt meget andet.

Læs Q&A dokumentet og find yderligere information her.