Nyheder

Kontakt

snw@medicoindustrien.dks billede
Stellan Nørreskov Wulff
Chef for Politik og Kommunikation
48807535
snw@medicoindustrien.dk
12.01.2026
Europa-Kommissionens revisionsudkast til MDR og IVDR peger i den rigtige retning – men djævlen ligger i detaljen

Positive elementer i Europa-Kommissionens revisionsudkast til revision af MDR og IVDR, som Medicoindustrien følger tæt. Nu starter den politiske proces.

Læs mere
08.01.2026
Ny aftale om kompressionsprodukter skaber midlertidig klarhed

D. 18. december 2025 præsenterede regeringen, KL og Danske Regioner en ny, midlertidig aftale om tildeling af kompressionsprodukter. Aftalen skaber øget klarhed.

Læs mere
06.01.2026
Medicoindustrien i Altinget: Vi lærte intet af Covid, hvis medicobranchen holdes ude, når der snakkes beredskab

Når medicobranchen holdes uden for beredskabsarbejdet, undermineres grundlaget for et effektivt sundhedsberedskab. Det pointerer Medicoindustriens direktør Mads Koch Hansen i en kronik i Altinget...

Læs mere
06.01.2026
Medicoindustrien i Altinget: Vi lærte intet af Covid, hvis medicobranchen holdes ude, når der snakkes beredskab

Når medicobranchen holdes uden for beredskabsarbejdet, undermineres grundlaget for et effektivt sundhedsberedskab. Det pointerer Medicoindustriens direktør Mads Koch Hansen i en kronik i Altinget...

Læs mere
18.12.2025
EU-Kommissionen fremsætter forslag til revision af MDR og IVDR

Den 16. december fremsatte EU-Kommissionen forslag til revision af MDR og IVDR. Fremsættelsen markerer begyndelsen af en lovgivningsproces, som involverer Europa-Parlamentet og Rådet, dvs....

Læs mere
17.12.2025
Indførsel af en særlig markedsadgang for såkaldt ’breakthrough devices’, BtX

Medical Device Co-ordination Group, MDCG, har netop offentliggjort en vejledning der introducerer en ny markedsadgang i EU for såkaldt ’breakthrough devics, BtX’ udstyr.

Læs mere
16.12.2025
Danske Regioner og Medicoindustrien inviterer til seminar for indkøbere og leverandører af medicinsk udstyr 2026

Tilmeldingen er nu åben til Danske Regioner og Medicoindustriens tilbagevendende seminar for indkøbere og leverandører af medicinsk udstyr

Læs mere
16.12.2025
Medicoindustrien indgiver høringssvar til bekendtgørelser om gebyrer til Lægemiddelstyrelsen: Ubalanceret gebyrfinansiering presser innovation og konkurrenceevne

Medicoindustrien hilser justeringer i gebyrbekendtgørelserne velkommen, men advarer samtidig mod en gebyrstruktur, der i praksis fungerer som en særskat på life science-industrien.

Læs mere
15.12.2025
Medicoindustrien indgiver høringssvar til Ældreministeriets lovforslag om udvikling og anvendelse af kunstig intelligens i ældreplejen

Medicoindustrien indgiver høringssvar til Ældreministeriet om det nye lovforslag om udvikling og anvendelse af kunstig intelligens i ældreplejen. Lovforslaget har flere positive elementer, men...

Læs mere
15.12.2025
EU-Kommissionen foreslår bindende tidsfrister for bemyndigede organer under MDR og IVDR

Et nyt udkast til en EU-implementing act skal skabe mere forudsigelige og ensartede certificeringsprocesser for medicinsk udstyr og in vitro-diagnostik.

Læs mere
15.12.2025
Afgørende revisionsudkast til MDR og IVDR præsenteres d. 16. december 2025

Europa-Kommissionen forventes d. 16. december 2025 at offentliggøre det længe ventede udkast til revision af MDR og IVDR. Revisionen vil få afgørende betydning for medicobranchens fremtidige...

Læs mere
08.12.2025
Nævnet for Sundhedsapps lancerer tre nye app-anbefalinger

Nævnet for Sundhedsapps er kommet med tre nye anbefalinger af sundhedsapps. De nye anbefalinger markerer et vigtigt skridt i arbejdet med at skabe et mere overskueligt og kvalitetsbaseret digitalt...

Læs mere
04.12.2025
Fuldt hus ved Sundhedspolitisk Topmøde 2025

Sundhedspolitisk Topmøde 2025 fyldte Axelborgsalen med en bred kreds af politikere, eksperter og brancheaktører til en debat om EU’s konkurrenceevne bl.a. inden for medicinsk udstyr og det...

Læs mere
01.12.2025
Veloverstået markedsudforskningsrejse til Japan og Sydkorea

Medicoindustrien har netop været på markedsudforskningsrejse til Sydkorea og Japan. Turen bekræfter, at de to markeder rummer et interessant eksportpotentiale for danske medicoteknologiske...

Læs mere
01.12.2025
Medicoindustrien indgiver høringssvar: Ét Kontaktpunkt skal skabe klarhed og styrke innovation

Etableringen af – Èt Kontaktpunkt – et nyt nationalt knudepunkt for sundhedsdata, rummer potentiale til at blive et betydeligt løft for dansk sundhedsdata. Men kun hvis bekendtgørelsen udformes...

Læs mere
28.11.2025
EUDAMED går ind i næste fase: Fire centrale moduler bliver obligatoriske fra d. 27. maj 2026

Europa-Kommissionen har d. 27. november 2025 bekræftet, at fire EUDAMED-moduler nu er funktionsdygtige. Det sætter dermed gang i en seks måneders overgangsperiode, hvorefter modulerne bliver...

Læs mere
27.11.2025
EU-Kommissionen præsenterer forslag til Digital Omnibus

EU-Kommissionens forslag til ændringer af Digital Omnibus-pakken kan få stor betydning for udviklingen af digitale og AI-baserede medicoteknologier. MedTech Europe og Medicoindustrien hilser...

Læs mere
27.11.2025
Nyt kursus: Biocompatibility Under the New ISO 10993-1: Practical Strategies and Case Studies

Medicoindustrien udbyder nu et nyt kursus målrettet de centrale ændringer i ISO 10993-1:2025 – og hvad de betyder for arbejdet med biologisk evaluering af medicinsk udstyr.

Læs mere
24.11.2025
Medicoindustrien i Børsen: “Prioritering handler ikke kun om at vælge fra, men også om at vælge til og vælge anderledes”

Et sundhedsvæsen under pres kræver nye måder at tænke prioritering på. Det er derfor nødvendigt, at Danmark etablerer et Sundhedsøkonomisk Råd, der kan synliggøre de reelle gevinster ved...

Læs mere