Olivér Várhelyi er indstillet som ny sundhedskommissær
Den ungarske advokat Olivér Várhelyi er indstillet som ny sundhedskommissær af Europa-Kommissionens formand, Ursula von der Leyen.
Olivér Várhelyi, der tidligere har haft ansvaret for EU’s udvidelsesportefølje, skal nu varetage sundheds- og dyrevelfærdsområdet i Europa og får derved ansvaret for det arbejde, der kommer til at pågå omkring evalueringen af MDR og IVDR samt revisionen af de to forordninger.
Fokus på innovationsdreven revision af MDR og IVDR i Mission Letter
Med indstillingen af Olivér Várhelyi som sundhedskommissær følger traditionen tro et såkaldt Mission Letter fra Ursula von der Leyen, der udstikker retningen for sundhedskommisærens arbejde de kommende fem år.
Her er det beskrevet som ét af 14 fokusområder, at hvor det bliver sundhedskommissærens arbejde, at “ensure the availability and competitiveness of medical devices, including by stepping up the implementation of the current framework and evaluating the need for potential legislative changes.”
Medicoindustrien har igennem længere tid på såvel nationalt som europæisk niveau arbejdet for en innovationsdreven revision af MDR og IVDR. og hilser derfor det styrkede politiske fokus på en evaluering og revision af MDR og IVDR varmt velkomment.
På nuværende tidspunkt rykker udviklingen af innovativt medicinsk udstyr i stigende grad til USA og Asien, fordi implementeringsudfordringerne, de bureaukratiske byrder samt omkostningsniveauet i relation til MDR og IVDR, dræner den europæiske innovationskraft og konkurrenceevne på medicoområdet. Medicoindustrien har flere gange udtrykt bekymring over, at disse unødvendige regulatoriske benspænd fører til, at virksomheder i stigende grad fravælger Europa som base for forskning, udvikling og produktion for i stedet at søge mod USA og Asien.
Nye sundhedsteknologier skal hurtigere nå europæiske patienter
Derfor opfordres Olivér Várhelyi til at fremme en innovationsvenlig tilgang i de regulatoriske rammer, hvilket kan styrke Europas konkurrenceevne og sikre, at patienter får hurtigere adgang til nyt og innovativt medicinsk udstyr. Konkrete forslag handler bl.a. om at sikre færre recertificeringskrav til allerede certificeret udstyr, en fast track for de mest innovative løsninger samt en bedre governance af de to forordninger.
En styrkelse af medicosektorens konkurrenceevne vil ikke kun gavne den europæiske økonomi, men også sikre, at bedre og mere patientsikre sundhedsteknologiske løsninger fhurtigere når patienter i Europa.
Olivér Várhelyis nominering skal nu godkendes af Europa-Parlamentet, før han officielt kan træde ind i rollen som sundhedskommissær. Den proces forventes afsluttet i starten af november 2024.
