Unique Device Identification (UDI)
Gruppen arbejder med kravene i MDR til UDI og implementeringen af EUDAMED. Gruppen inddrager også nyt om UDI i henholdsvis FDA og andre 3. lande.
Her kan du se EU Kommissionens hjemmeside for medicinsk udstyr, hvor man kan finde alle MDCG-guidance dokumenter og også orientere sig i, hvilke der er på vej.
Retningslinier for ekspertgrupper
Som en del af medlemsskabet af Medicoindustrien, er det muligt at deltage i vores ekspertgrupper. Ekspertgrupperne er åbne for alle medarbejdere i medlemsvirksomhederne med en ekspertviden eller en arbejdsmæssig interesse til gruppens arbejdsområde.
- Ekspertgruppen udpeger en formand blandt sine medlemmer
- Formanden udarbejder i samarbejde med Medicoindustriens sekretariat en dagsorden til møderne
- Ekspertgrupperne afholder 2-4 møder hvert år
- Møderne afholdes fortrinsvis hos Medicoindustrien
- Møderne i ekspertgrupperne er underlagt intern fortrolighed
- Medlemmerne af ekspertgrupperne be- eller afkræfter deltagelse til møderne via hjemmesiden
- Medlemmer af ekspertgrupperne, som ikke deltager i tre på hinanden følgende møder, vil blive opfordret til at deltage i møderne
- Vedbliver medlemmerne med at være fraværende vil de blive spurgt, om de ønsker at udtræde af ekspertgruppen.
3091