Unique Device Identification (UDI)
Gruppen arbejder med kravene i MDR til UDI og implementeringen af EUDAMED. Gruppen inddrager også nyt om UDI i henholdsvis FDA og andre lande. Gruppens møder afholdes typisk på engelsk
The group focuses on MDR requirements for UDI and the implementation of EUDAMED. It also provides updates on UDI developments from the FDA and other countries. Meetings are typically conducted in English.
Her kan du se EU Kommissionens hjemmeside for medicinsk udstyr, hvor man kan finde alle MDCG-guidance dokumenter og også orientere sig i, hvilke der er på vej.
Retningslinier for ekspertgrupper
Som en del af medlemsskabet af Medicoindustrien, er det muligt at deltage i vores ekspertgrupper. Ekspertgrupperne er åbne for alle medarbejdere i medlemsvirksomhederne med en ekspertviden eller en arbejdsmæssig interesse til gruppens arbejdsområde.
- Ekspertgruppen udpeger en formand blandt sine medlemmer
- Formanden udarbejder i samarbejde med Medicoindustriens sekretariat en dagsorden til møderne
- Ekspertgrupperne afholder 2-4 møder hvert år
- Møderne afholdes fortrinsvis hos Medicoindustrien
- Møderne i ekspertgrupperne er underlagt intern fortrolighed
- Medlemmerne af ekspertgrupperne be- eller afkræfter deltagelse til møderne via hjemmesiden
- Medlemmer af ekspertgrupperne, som ikke deltager i tre på hinanden følgende møder, vil blive opfordret til at deltage i møderne
- Vedbliver medlemmerne med at være fraværende vil de blive spurgt, om de ønsker at udtræde af ekspertgruppen.
