Undervisning
Den 7. - 8. november 2024

Eksamen
Den 22. november 2024
 
Udbytte
Deltagerne får kendskab til, og forståelse for godkendelsesregler samt regler for markedsføring og salg af medicinsk udstyr.
  
Indhold
Godkendelse af medicinsk udstyr:

• Introduktion forordningen om godkendelse af medicinsk udstyr
• Klassifikation af medicinsk udstyr
• Krav til kliniske afprøvninger, teknisk dokumentation, mærkning, emballage og brugsanvisning
• Behandling af persondata
• Krav til markedsovervågning og indberetninger

 Aftale- og købeloven, markedsføringsloven samt udbudsreglerne

• Gennemgang af aftale- og købeloven
• Gennemgang af markedsføringsloven i relation til medicoindustrien
• Gennemgang af EU-udbudsregler
• Introduktion til ”Den standardiserede måde at gennemføre udbud på” i regionerne og Medicoindustrien

Reklame- og markedsføringsregler

• Gennemgang af reklameregler for medicoindustrien
• "God etik for indkøbere og leverandører af medicinsk udstyr”

Undervisere 
Liselotte Blond Sørensen, Senior Consultant and Partner, DMD Consulting
Christoffer Ege Andersen, Director, Advokat, ACCURA Advokatpartnerselskab
Jesper Fabricius, ACCURA Advokatpartnerselskab
Lene Laursen. Vicedirektør & jurist, Medicoindustrien
Lægemiddelstyrelsen